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关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知

来源:国家食品药品监督管理局    发布:国食药监市[2006]521号    发布时间:2006-11-22
关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知
国食药监市[2006]521号
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  近年来,各级食品药品监督管理部门积极配合有关部门,严厉打击违法发布药品、医疗器械和保健食品广告的行为,广告发布秩序得到一定的规范,但仍有部分虚假违法广告严重危害人民群众健康。为了贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,加大对违法发布药品、医疗器械和保健食品广告的打击力度,国家食品药品监督管理局决定建立《违法药品、医疗器械和保健食品广告警示制度(暂行)》(见附件),对违法发布广告情节严重的产品及时向社会发布安全警示,同时向公众发布科学、正确的药品、医疗器械和保健食品信息,确保公众使用药品、医疗器械和保健食品的安全有效。
  特此通知。
                            国家食品药品监督管理局
                             二○○六年九月三十日
         违法药品医疗器械保健食品广告警示制度(暂行)
  一、为了加大对违法发布药品、医疗器械、保健食品广告的打击力度,确保公众使用药品、医疗器械、保健食品安全有效,特制定本制度。
  二、选择发布安全警示的违法广告范围
 。ㄒ唬┑缡、广播、报刊、互联网、印刷品等发布的违法药品、医疗器械和保健食品广告;
 。ǘ┩端呔俦ㄏ喽约械奈シㄒ┢、医疗器械和保健食品广告;
 。ㄈ┪シü婊阕苤形シㄇ榻谘现氐奈シü愀。
  三、选择发布安全警示的违法广告标准
 。ㄒ唬┮晕シǚ⒉夹榧俟愀娴那榻谘现刈魑秆〉闹饕曜,以违法发布广告的次数作为筛选的辅助标准;
 。ǘ┬瓶梢灾瘟坡约膊、疑难杂症的违法药品、医疗器械广告;
 。ㄈ┮员=∈称访俺湟┢方泄愀嫘,严重欺骗、误导消费者的广告。
  四、违法发布药品、医疗器械、保健食品广告情节严重的情形包括:
 。ㄒ唬┛浯蟛妨菩,含有绝对化用语和不实的承诺,严重欺骗、误导消费者的;
 。ǘ├┐笫视χ⒒蚬δ苤髦畏段Ы行,给消费者使用药品和医疗器械安全带来威胁的;
 。ㄈ┍=∈称沸凭哂兄瘟谱饔,编造治疗机理,严重欺骗、误导消费者的;
 。ㄋ模├孟颜、专家、国家机关及其工作人员、专业院校、科研机构等为产品的功效作证明的;
 。ㄎ澹┭现匚シ垂矣泄胤煞ü婀娑ǖ。
  五、发布安全警示的内容包括:
 。ㄒ唬┕愀嬷斜晔镜牟访坪筒纷⒉崦,广告中标示的广告主或产品生产企业;
 。ǘ┪シㄊ率档闹饕硐;
 。ㄈ┪シ吹姆、法规、规章或规范性文件规定的具体条款;
 。ㄋ模┒跃镜奈シü愀娴拇恚òㄓ墒称芬┢芳喽焦芾聿棵乓扑凸ど绦姓芾聿棵挪榇Γ;
 。ㄎ澹┚竟诮魃鞴郝。
  六、发布安全警示的程序:
 。ㄒ唬┕沂称芬┢芳喽焦芾砭止愀嫔蟛榧喽桨旃以诰镜奈シü愀娣段е,筛选出拟发布安全警示的违法药品、医疗器械、保健食品广告;
 。ǘ┕沂称芬┢芳喽焦芾砭质谐〖喽剿敬由秆〕龅奈シü愀嬷腥范ㄐ枰⒉及踩镜囊┢、医疗器械、保健食品违法广告,并组织对违法事实进行分析和核定;
 。ㄈ┕沂称芬┢芳喽焦芾砭止愀嫔蟛榧喽桨旃一嵬泄厥〖妒称芬┢芳喽焦芾砭侄孕枰⒉及踩镜囊┢、医疗器械和保健食品违法广告的违法事实进行确认;
 。ㄋ模┒晕シǚ⒉脊愀媸率等吩涞,国家食品药品监督管理局在以书面形式告知发布违法广告的广告主(或产品生产企业),责令其停止发布违法广告行为,并限期改正;
 。ㄎ澹┰诠娑ㄆ谙弈诓桓恼,国家食品药品监督管理局将向社会公众发布安全警示;
 。┕沂称芬┢芳喽焦芾砭衷诜⒊霭踩竞,将加大新闻曝光力度。各。ㄇ、市)食品药品监督管理部门应把所警示的产品列为重点抽验对象,并加大对该产品生产、经营企业的监督检查力度。
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